Nemzetközi szinten is úttörő technológiát fejlesztett ki a szegedi Delta Bio 2000 Kft., amelyre több mint 187 millió forint támogatást nyert az NKFI Hivatal Gyorsítósáv pályázatán. Az új géndiagnosztikai módszer akár vizeletmintából is képes kimutatni a prosztata daganatra jellemző genetikai eltéréseket, sőt más daganattípusok korai felismerésében is segíthet. A prosztatadaganat a férfiak második leggyakoribb rosszindulatú megbetegedése, az időben történt felismerése ezért kiemelten fontos.
Az új technológia legfontosabb innovációja, hogy akár kis mennyiségben jelenlévő és károsodott nukleinsavból kiindulva is nagy biztonsággal képes kimutatni nemcsak génmutációkat, hanem a gének hibás egyesülését (génfúzió) és a gének RNS-ében beállt változásokat (génexpresszió) is. Ez pedig különösen fontos a klinikai gyakorlatban, ahol gyakran korlátozott mennyiségű vagy gyenge minőségű mintával kell dolgozni.
A kifejlesztett technológia jó alapot ad a tumorok géndiagnosztikai megfigyelésére alkalmas ún. génpanel-reagens kitek előállításához. Ezek a kitek képesek részletesen feltérképezni a daganatos megbetegedések genetikai profilját, ami az orvosok számára alapvető információkat, adatokat szolgáltat a személyre szabott onkológiai kezelések tervezéséhez. Az új módszer valódi áttörést jelent, mert a kóros elváltozások vizeletmintából kimutathatók, ami jelentősen egyszerűsíti a manapság alkalmazott orvosi protokollt.
A prosztatatumor diagnózisához a jelenleg általános orvosi gyakorlat szerint biopsziát kell végezni, ami a beteg számára kellemetlen, invazív beavatkozást jelent, ráadásul sok esetben feleslegesnek bizonyul, mivel nem minden emelkedett PSA-érték jelent valódi tumort. Ezzel szemben egy egyszerű vizeletvizsgálat nagyobb részvételi hajlandóságot eredményezhet. (A PSA, azaz a prosztataspecifikus antigén szintje a prosztata által termelt fehérje vérben mért szintjét mutatja, amely jelzi a prosztata kóros elváltozásainak – például gyulladás, megnagyobbodás vagy daganat – lehetőségét.)
Az új megoldással vizeletből nagy pontossággal kimutathatók a tumorra jellemző expressziós és genetikai elváltozások. Ez azt jelenti, hogy a páciensek egy egyszerű, teljes mértékben fájdalommentes vizeletvizsgálattal szűrhetők, és csak azoknál kell biopsziát végezni, akiknél a megelőző vizsgálatok alapján ez valóban indokolt. A szuperérzékeny technológia képes felismerni a génexpresszió finom változásait is, amelyek a daganat kialakulásának vagy progressziójának korai jelei lehetnek. Az RNS-alapú megközelítés előnye, hogy nemcsak a DNS-ben kódolt genetikai információt, hanem a gének tényleges működését, aktivitását is vizsgálja, így teljesebb képet ad a tumor biológiájáról. A módszer ráadásul nemcsak a diagnosztikában, hanem a kezelés utánkövetése során is alkalmazható. Ez egyszerűbbé és kényelmesebbé teszi a tumor viselkedésének folyamatos monitorozását.
A fejlesztés nemzetközi mércével mérve is újszerű, mivel a génexpresszió-alapú, nem-invazív diagnosztikában világszerte igen kevés a hasonlóan érzékeny, célzott megoldás. A piaci bevezetés ezért nemcsak a magyar biotechnológiai szektorban jelentős innováció, de nagy exportpotenciállal is rendelkezik. A hasznosítási lehetőségeket tovább bővíti, hogy a kifejlesztett platform más daganattípusok szűrési módszereit is hasonlóképpen segítheti, így hosszú távon egyre szélesebb körben járulhat hozzá az onkológiai ellátás színvonalának emelkedéséhez.
(Projektazonosító: 2020-1.1.5-GYORSÍTÓSÁV-2021-00002)
(2020-1.1.5-GYORSÍTÓSÁV)
Foglalkoztatottak száma: 24 fő
Ebből kutató-fejlesztő mérnök: 16 fő
Nettó árbevétel: 1 113 998 980 Ft
Ebből export árbevétel: 425 832 000 Ft



